21

Spectrum Chemicals kwaliteitsnormen

Spectrum Chemicals – Onze Toewijding aan Kwaliteit en Integriteit

Research Chemicals

Onze Kwaliteitsstandaarden: De Basis voor Jouw Succes

  • ISO 9001:2015-certificering: Onze productiefaciliteiten zijn gecertificeerd volgens de ISO 9001:2015-normen, wat garandeert dat wij ons blijven inzetten voor continue kwaliteitsverbetering en klanttevredenheid.
  • USP, NF, FCC, EP, BP & JP-kwaliteitsnormen: Onze producten voldoen aan of overtreffen de industriële en farmaceutische standaarden zoals die zijn vastgesteld door vooraanstaande organisaties zoals de United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP), en andere internationale normen.
  • FDA-goedgekeurde faciliteiten: We werken volgens strikte richtlijnen zoals vastgelegd door de U.S. Food and Drug Administration (FDA), zodat je zeker weet dat onze producten voldoen aan de hoogste veiligheidseisen.
Maak kennis met het Kwaliteitsteam
ttyner CM 5552

Tom Tyner
EHS Director, Scientific & Technical Excellence

tej CM 7620

Tej Parikh
Compliance Manager

Ivan Lopez
Senior Quality Auditor

Erin Howard
QA Manager

Robert Van Zile
QC Lab Manager

James Benson
QC Lab Manager

Tests die routinematig worden uitgevoerd in onze kwaliteitscontrolelaboratoria:

Instrumental Analysis

spectrum gardena qclab jan2020
  • Atomic Absorption
  • FTIR
  • Fluorescence
  • Gas Chromatography
  • HPLC/UHPLC
  • ICP/MS (Trace elemental analysis: compliance with USP <232>/<233>)
  • Potentiometric Measurements (pH and ISE)
  • More: Proteomic Imaging, Refractive Index, Rotational Viscosity, Specific and Optical Rotation, UV/Vis Spectroscopy, Melting Point, Karl Fischer Titration

Microbial Testing (Biopharma)

spectrum thermmo
  • Differentiate Bacterial Colonies
  • DNase
  • RNase
  • Protease
  • Endotoxin by LAL
  • Total Plate Count
  • Yeast and Mold
  • Specified Organisms

Wet Chemistry

spectrum man
  • Residue on Ignition
  • Loss on Drying
  • Heavy Metals
  • Iodine Value
  • Residue on Evaporation
  • Colorimetric Analysis
  • Gravimetric Analysis
  • Solvent Extraction Techniques
  • Titrimetry (Acidimetric, Complexometric and Redox)

Strikte Kwaliteitscontrole – Van Grondstof tot Levering

Bij Spectrum Chemicals laten we niets aan het toeval over. Onze kwaliteitscontrole begint bij de bron en gaat door tot het product jouw onderzoeksfaciliteit bereikt. Elk product ondergaat uitgebreide tests en analyses:

  • Grondstofkeuze: Alleen de beste en zuiverste grondstoffen worden geselecteerd voor productie. We controleren onze leveranciers zorgvuldig om ervoor te zorgen dat elke levering voldoet aan de strikte eisen die we stellen.
  • Ingangscontroles en Kwalificatie: Elke partij grondstoffen wordt bij binnenkomst gecontroleerd door ons analytisch laboratorium, waar ze worden getest op zuiverheid, identiteit, en samenstelling.
  • Productieproces in Gecertificeerde Faciliteiten: Ons productieproces is streng gereguleerd en wordt voortdurend gecontroleerd om de hoogste kwaliteitsnormen te waarborgen. Dit zorgt voor consistente, herhaalbare resultaten voor jouw onderzoek en toepassingen.
  • SGS-getest en Gecertificeerd: Onze producten worden onafhankelijk getest en gecertificeerd door SGS, een wereldwijd erkend test- en certificeringsbedrijf. Deze rigoureuze tests verzekeren jou van de zuiverheid, stabiliteit en kwaliteit van onze chemicaliën.
Wetenschappelijke documentatie – Zoveel meer dan een CofA

Spectrum biedt meer dan 600 professioneel opgestelde dossiers over zijn USP-chemicaliën die u kunt downloaden. Deze documentatie is essentieel voor farmaceutische fabrikanten en specifieke producten die speciale testen/certificering vereisen voor bioburden, elementaire onzuiverheden of endotoxinen. Spectrum biedt meer dan een dozijn standaardtesten en certificeringen en kan op verzoek testen op maat leveren. Het verstrekken van dergelijke documentatie over downstream productiechemicaliën en materialen die worden gebruikt tijdens pilot- en scale-upfasen beperkt het financiële en marktrisico van fabrikanten door downtime of problemen met de inkoop te voorkomen wanneer een product zich door het ontwikkelingsproces beweegt.


  • Product Specification​
  • Safety Data Sheet​
  • Manufacturing Process Flowchart​
  • Certification of Quality Management Systems​
  • Product BSE/TSE Statement​
  • Product Allergen Statement​
  • Product Aflatoxin Statement​
  • General Label Information​
  • Product Certificate of Analysis Sample​
  • General Lot Numbering System Guidance​
  • Stability/Shelf Life Guidance​
  • Kosher and Halal Statements

Maak Spectrum Chemical onderdeel van uw kwaliteitsmanagementsysteem

Innovatieve Verpakkings- en Leveringsoplossingen

Wij begrijpen dat de kwaliteit van een product niet stopt bij de productie; ook tijdens transport en levering moet de integriteit worden gewaarborgd. Daarom hebben we geïnvesteerd in hoogwaardige verpakkings- en logistieke processen:

research chemicals nederland 17
Veilige, Beschermende Verpakking:

Onze producten worden verpakt in materialen die geschikt zijn voor het veilig vervoeren van chemische stoffen. Dit voorkomt contaminatie en schade tijdens het transport.

research chemicals nederland 18
Snelle Wereldwijde Levering:

We begrijpen dat tijd cruciaal is voor wetenschappelijk onderzoek en industriële toepassingen. Daarom bieden we snelle, wereldwijde verzendopties, met betrouwbare partners die jouw bestelling veilig en op tijd afleveren.

research chemicals nederland 19
Discrete Verzending:

We respecteren jouw privacy. Onze leveringen worden discreet verpakt, zonder onnodige informatie op de verpakking.

Winkelwagen
Scroll naar boven